17日，记者从省药监局获悉，2023年，我省药品研发创造年度历史最好成绩，全年共新增药品批准文号40个，比2022年增长了60%，也是历年来新增药品文号最多的一年。2019年至今，我省累计取得药品批准文号104个，每年新增药品批准文号数量分别为6个、7个、26个、25个、40个，整体发展态势喜人。
去年新增的40个药品批准文号中，新批准的一类新药数量位列全国第七。主要有广生堂药业的化学药品一类新药泰中定片1个、厦门特宝的生物制品一类新药拓培非格司亭注射液4个品规、厦门药业的二类改良型化药新药阿立哌唑口溶膜2个品规，新批准化学仿制药16个，已上市品种通过一致性评价仿制药8个、化学原料药获批9个。在创新药领域，我省也取得重大突破，福建广生堂药业旗下子公司的新冠治疗药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(泰中定)附条件获批上市，是我省首个自主创新研发上市的小分子化学药物。此外，我省还有两个仿制药品种顺利进入国家第九批集采。(记者 林智岚)