日前，从福建省晋江市医院(上海六院福建医院)获悉，该院生物样本库正式取得国家卫生健康委颁发的中国人类遗传资源保藏行政许可，标志着该院在生物安全保障、生物样本规范化管理和支撑重大医学科研项目等方面达到国家标准，助力疾病精准诊疗，将给医院、区域产业和公众健康带来多维度的显著益处，着力提升医院核心竞争力与综合实力。
据了解，生物样本库，又称“生物银行”，是一种集中保存各种人类生物材料，用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统。
人类遗传资源是国家重要战略资源，是开展精准医学、疾病机制研究、新药新技术研发的核心基础。保藏工作实行严格的国家行政许可制度，评审门槛高、考核维度多，对场地设备、管理制度、伦理审查、人才队伍、全流程质量管控均有严苛要求。
据介绍，晋江市医院(上海六院福建医院)自生物样本库建设以来，对标国家人类遗传资源管理相关条例与行业标准，搭建标准化生物样本库，完善样本采集、处理、存储、出库、溯源全链条管理制度，筑牢伦理审查、生物安全、信息安全防线，各临床医技科室、科研管理部门协同攻坚，顺利完成材料申报、专家评审等全部环节，最终获国家卫健委正式批复。此也标志着医院生物样本库建设、伦理管理、质量控制、设施条件、信息安全等全部达到国家规范标准，具备合法合规开展人类遗传资源保藏的能力。
令人欣喜的是，晋江市医院(上海六院福建医院)生物样本库获国家批准，既是泉州市首家，也是福建省第六家获此国家级资质的医疗机构，这填补了泉州市医疗机构在人类遗传资源合规保藏领域的空白，是晋江市医院(上海六院福建医院)科研平台建设的里程碑突破。
相关专家称，生物样本库，不仅仅是简单的样本储存设施，而是一个标准化的综合系统，是医学基础与临床研究、药物研发、疾病预测与预防的关键环节，是实现转化医学和精准医疗最宝贵的资源之一。
晋江市医院(上海六院福建医院)相关负责人表示，医院取得“中国人类遗传资源保藏行政许可”后，它不仅为医院争取国家重大项目、招揽高端科研人才提供了“硬核”支撑，还能全面提升医院的学科建设发展、诊疗水平和整体科研能力，提升医院核心竞争力与综合实力。此外，医院拥有国家级保藏资质，为医院开展国际合作、与高校及科研院所共建科研转化平台提供了准入条件，有助于促进生物样本资源的高效利用，推动科研成果向临床应用转化。今后，医院将用好这一科研平台，充分挖掘临床样本资源价值，赋能临床转化研究，助力疾病精准诊疗，加强与省内外高校、医疗机构科研协作，推动医研融合，推动科研成果向临床应用转化，为区域医疗卫生事业高质量发展、为守护人民健康贡献更多智慧与力量。(本网综合 通讯员 牛效礼 陈丹红)