东南网10月29日讯(本网记者 文洁 通讯员 陈颖)近日，厦门市市场监督管理局印发全省首个《药品零售企业处方药销售合规指引》(以下简称《指引》)。该《指引》既为全市药品零售企业提供了一份清晰准确、操作性强的处方药销售“实用说明书”，也有助于监管人员正确理解和运用药品监管法律法规，将有效促进厦门市药品零售行业高质量、规范化发展。
该《指引》从“许可和注册”“陈列和展示”“凭处方销售”“处方审核调配”“记录和追溯”“专门管理要求” 等六个方面，共计提出38条处方药销售的具体合规建议。同时，为增强指导性，《指引》还以附件形式列出了零售环节处方药销售常见的6大类28种违法违规行为及其对应的法律责任，并列举了7个典型案例，旨在帮助企业精准识别风险，有效自查自纠。
《指引》重点突出三大特色：坚守法治原则，确保依法依规；立足厦门实际，力求务实管用；强化警示教育，引导行业自律。
《指引》严格在现行法律法规框架下制定，尽量直接引用法律条文原文，确保合规要求的准确性，避免因解读偏差而产生歧义。同时，紧密结合厦门药品零售行业现状与发展趋势，精准提炼合规要求。针对特殊管理药品和网络销售处方药等监管重点与难点，单独列明合规要求；为方便企业操作，还直接提供了药品网络禁售清单与网络销售报告的官方查询网址；同时，以简明表格形式梳理常见违法行为与法律责任，一目了然。《指引》还鼓励企业采纳行业内更好的实践经验，推动厦门整体行业质量水平提升。
此外，《指引》不仅阐明合法销售处方药的重要意义，更通过附件的典型案例以案释法，生动揭示了违法违规行为的后果，起到了强有力的普法宣传与警示震慑作用，从而引导和推动企业从“被动监管”向“主动规范”转变，自觉依法诚信经营。