中新网福建新闻3月26日电 (叶秋云)在国家药品安全考评中连续三年取得A级成绩，福建省药品安全形势稳中向优；2021年26个品规通过仿制药一致性评价，医药工业产值达851亿，同比增长42.2%，再创历史新高……25日，记者从福建省深入开展药品安全专项整治行动新闻通气会上获悉此消息。
由福建省药监局联合省公安厅、省市场局、省医保局研究制定的《福建省深入开展药品安全专项整治行动实施方案》已于3月21日正式印发实施。据悉，福建省深入开展药品安全专项整治行动纳入福建省药监部门“三提三效”行动重点内容，同步部署推进和强化落实，确保整治行动取得实效。
此次专项整治聚焦药品、医疗器械、化妆品等3个领域，以疫苗、血液制品、中药材、中药饮片、特殊药品、集采中标品种、无菌和植入性医疗器械、疫情防护药械、儿童及特殊化妆品等重点产品，以农村、城乡结合部、造假高发地为重点区域，以药物临床试验机构、新建企业、新增车间、扩充生产线、委托生产，既往排查检查发现问题较多、监督抽检不合格产品频次较多的企业为重点对象，从检查核查、监督抽检、不良反应(不良事件)监测、网络监测、舆情监测、投诉举报等渠道全面排查违法违规信息，充分利用大数据开展分析研判，认真筛查涉嫌违法违规的大案要案线索，全面提高专项整治的针对性、靶向性和有效性。
在药品研制环节，重点检查临床试验数据真实性、规范性，防止注册造假行为。在药品生产环节，重点检查集采中选药品，疫苗、无菌药品等高风险品种，麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品等特殊药品、中药饮片及中成药。在药品流通和使用环节，重点检查疫情防控用药品(含新冠病毒疫苗)、集采中选药品、特殊药品复方制剂、中药材、中药饮片、中药配方颗粒、麻醉药品、精神药品、血液制品、儿童用药等；以及高值降压降糖类、心脑血管类、抗肿瘤类等纳入医保基金支付范围药品。
在医疗器械生产环节，重点检查疫情防控类医疗器械和无菌、植入性医疗器械，集中带量采购中选产品和创新医疗器械产品；在医疗器械经营和使用环节，重点检查网络销售医疗器械，疫情防控类医疗器械，贴敷类医疗器械和可用于医疗美容的器械等。
此外，在化妆品生产环节，重点开展儿童化妆品、特殊化妆品注册备案现场核查、生产许可资质排查、产品原料合规性抽查、委托生产检查等。
福建省药监局党组成员、副局长林建安表示，药品安全事关人民群众的生命健康、事关千家万户的平安和幸福，药监及有关部门将时刻紧绷安全这根弦，强化忧患意识，突出问题导向、效果导向，覆盖研发、生产、经营、使用全环节，把药品安全专项整治工作做深、做细、做实。
林建安指出，药监及有关部门要扎实开展分析研判和风险隐患排查化解，加大监督检查、产品抽检、评价监测、网络监管、稽查办案力度，严厉打击各类违法违规行为，大力整治行业乱象，集中查处一批大案要案，公布一批典型案例，移送一批犯罪线索，消除一批风险隐患，切实以药品领域之稳服务保障社会大局之稳。(完)
